让建站和SEO变得简单
让不懂建站的用户快速建站，让会建站的提高建站效率！
让不懂建站的用户快速建站，让会建站的提高建站效率！
诺和诺德被好意思国监管方认定为给旗下明星减肥药Wegovy打“乖张或有误导”的电视告白，公司股价盘中刷新日低，回吐至少半数涨幅。
好意思国食物药品治理局（FDA）在好意思东时刻2月9日周一公布的致诺和诺德信函中指出，该司告白示意旗下Wegovy的口服药片比较其他GLP-1减肥药具有优厚性，且将药物定位为应酬更庸碌生存挑战的处置有盘算推算，而非针对特定疾病的颐养，这些宣传均多量据维持。
FDA信函条件诺和诺德，在15个责任日内提供近似促销本色的清单，并评释罢手此类宣传或罢手分发Wegovy的谈判。诺和诺德发言东说念主Liz Skrbkova回话称，公司郑重对待总计监管反应，正在准备回复FDA以处置其对告白呈现款式的担忧。
FDA信函公布后，丹麦上市的诺和诺德欧股刷新日低至309.35丹麦克朗，日内涨幅收窄到约4.7%，收涨不及5.3%，纽交所上市的诺和诺德好意思股也刷新日低，跌至49好意思元，日内涨幅从盘初刷新日高时的逾7.2%收窄到不及2.9%，收涨约3.6%。
伸开剩余77%FDA的乖张告白警告这为诺和诺德增添了新的挑战，这家欧洲最高市值药企正发奋从竞争敌手礼来和低价仿制药坐蓐商手中夺回市集份额。
本周一早些时候，诺和诺德告示告状坐蓐仿制版Wegovy药片的良友医疗公司Hims & Hers Health。这是诺和诺德初度就仿制司好意思格鲁肽拿起专利侵权诉讼，记号着公司在新任CEO Mike Doustdar联结下取舍了更激进的法律策略。
FDA点名Wegovy有误导性示意告白词
在2月5日致诺和诺德的信函中，FDA持重列举了Wegovy电视告白的问题。信函指出：“这些宣传和呈现误导性地示意，由于其剂型（即药片），Wegovy比较其他当今获批的GLP-1减肥颐养提供了跨越或矫正（即更优厚的疗效和/或安全性）。”
FDA相等点名了告白中的“live lighter”（活得更精真金不怕火）和“a way forward”（前进的说念路）等措辞。信函写说念："此外，它们误导性地示意了超越肉体减重的益处，如心理自如、削弱热枕职守、但愿或为患者生存指明标的，将药物定位为应酬更庸碌生存挑战的处置有盘算推算，而非针对特定疾病的颐养，而这些也未得到讲授。"
FDA线路，把柄Wegovy获批的处方信息，该药物的临床商榷是与安危剂对照进行的，并多量据维持其片剂样子在疗效和安全性方面优于其他获批的GLP-1减肥药。该机构称，要是诺和诺德领有维持这些宣传的数据，应提交给FDA审查。
信函还指出，告白在呈现主要风险信息时存在音频与文分内歧应的问题，未能同期使用音频和翰墨（双重模式）呈现，这违犯了电视药品告白的条件。
诺和诺德初度就仿制药拿起专利侵权诉讼
在FDA信函公布的归并天，诺和诺德告示告状Hims & Hers，指控其坐蓐的仿制药侵扰了司好意思格鲁肽的好意思国专利。诺和诺德线路，这是公司初度就仿制司好意思格鲁肽拿起专利侵权诉讼。此前，该公司的法律策略主要辘集在仿制药坐蓐商的营销款式上。
诺和诺德总法律参谋人John Kuckelman在采访中线路，Hims决定推出仿制Wegovy片剂“太过分”。他说：“上周的（Hims的仿制药）公告是令东说念主震恐的，完全是一个临界点。”
该诉讼不仅针对Hims的仿制片剂，还触及师法Wegovy过头姊妹药物Ozempic的打针剂居品。诺和诺德在声明中称："Hims开展了杰出其仿制司好意思格鲁肽居品的促销算作，在这些未经批准药物的临床益处和安全性方面运用销耗者和医疗专科东说念主员。"诺和诺德觉得，这些仿制药"正在使患者健康和福祉靠近风险"。
诉讼文献称，Hims了解干系专利，其居品自2024年以来一直在侵权。诺和诺德寻求合理特准权使用费和利润耗损抵偿，并线路已于2月8日向Hims发送信函，指出侵权步履并条件该良友医疗公司罢手坐蓐这些居品。
Hims在声明中反击称，这告状讼是“一家丹麦公司对数百万依赖仿制药物赢得个性化照应的好意思国东说念主的公然挫折”，并承诺将为“取舍、可职守性和可及性”而战。
诉讼音信公布今日，Hims股价本周一盘初曾跌近29%，午盘跌幅收窄到20%以内，收跌16%。
监管与竞争压力下的逆境
FDA对诺和诺德告白的月旦，正好该公司靠近多重挑战之际。上周，诺和诺德发布了2026年的悲不雅销售掂量，与竞争敌手礼来的唯利是图的预期造成昭彰对比。随后，Hims告示销售更低廉的Wegovy片剂仿制版，给诺和诺德带来进一步打击。
Wegovy片剂是诺和诺德夺回市集份额政策的要道。这是1月份干预市集的首款用于痴肥症的GLP-1药片，诺和诺德上周线路，已有卓绝17万名好意思国患者正在服用该药物。
诺和诺德和礼来始终以来一直诉苦FDA在龙套低价仿制减肥药泛滥方面作念得不够。良友医疗公司率先大要在几年前的供应穷乏本事销售仿制痴肥症药物。尽管穷乏也曾放浪，但这种作念法仍在接续。
FDA上周五承诺将对仿制减肥药取舍行动。好意思国卫生与公众就业部还线路，已将Hims转介给抓法部炒股杠杆开户_股票官方配资注册，因其可能违犯联邦法律。在诺和诺德和礼来应承与好意思国政府收尾降价公约后，FDA取舍了更坚决的态度。
发布于：上海市炒股杠杆开户_股票官方配资注册提示：本文来自互联网，不代表本网站观点。
